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京藥監市〔2008〕6號
各分局,各藥品生產、經營、使用單位:
根據《2007年北京市藥品抽驗計劃》,市藥品監督局組織在全市範圍內對藥品生產、經營、使用單位進行了抽查檢驗。現將2007年全年和第四季度藥品抽驗情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下:
一、2007年全年藥品抽驗情況
2007年全年,在全局的共同努力下,各級藥品檢驗所按照抽驗計劃共完成抽驗任務8373批次,基礎測試3442批次。
其中完成評價性和監督性抽驗3945批次,不合格52批次,不合格率為1.32%。
二、本期公告概況
2007年第四季度,全市按照抽驗計劃共完成評價性和監督性抽驗453批次,其中不合格18批次,不合格率為3.97%(結果詳見附件:藥品品質公告)。
三、不合格藥品的處理
各分局應加大對本期公告中不合格藥品的查處力度,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規的規定,依法進行處理,並加強對公告中產品的跟蹤抽驗。
各藥品經營、使用單位對有公告中涉及批號的產品,應及時封存,並報告當地藥品監督管理部門。
藥品品質公告
([2007]第4期,總第21期)
為進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥的安全有效,根據北京市藥品抽驗計劃,北京市藥品監督管理局組織在全市範圍內對藥品生產、經營、使用部門進行品質監督抽驗,現將結果予以公佈。
2007年第四季度,全市按照抽驗計劃共完成評價性和監督性抽驗453批次,其中不合格18批次,不合格率為3.97%(具體品種見附表)
對公告中的不合格藥品,市藥品監督局將依據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定進行查處,並根據情況在本轄區內繼續進行跟蹤抽樣檢驗。
附表:北京市2007年第四季度藥品抽驗不合格品種匯總表
二まま八年一月十四日 |