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京藥監開分安〔2007〕6號
開發區各醫療衛生機構、疫苗接種單位：
現將《北京市藥品監督管理局關於再次重申加強疫苗品質監督管理的通知》(京藥監安〔2007〕90號)轉發給你們。請各單位認真組織學習，按照文件精神加強疫苗管理，從合法渠道購入疫苗，並按要求留存供貨方資質及產品檢驗合格證明，加強疫苗儲存、使用過程中的管理，如發現假劣、品質可疑的疫苗立即停止接種，並上報分局安全監管科。
(聯系人：畢元、宋然然、劉施、李青、任雲；聯系電話：67888468、67888401、67888504)
二〇〇七年十一月六日
北京市藥品監督管理局
關於再次重申加強疫苗品質監督管理的通知
京藥監安〔2007〕90號
各分局：
為進一步加強疫苗流通、使用品質的監督管理，保證疫苗的品質，保障群眾用藥安全有效，依據《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定，市藥品監督管理局再次就加強疫苗采購、儲存監督管理提出如下要求：
一、醫療衛生機構、接種單位必須從有資質的藥品生產、經營企業購入疫苗。
二、醫療衛生機構、接種單位購入疫苗，必須按規定索取和檢查企業提供的資質證明文件、加蓋企業印章的藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批准證明複印件，並保存至超過疫苗有效期2年備查。經營進口疫苗的，還應當提供其進口藥品通關單複印件，並加蓋企業印章。嚴禁從非法渠道采購疫苗。
三、醫療衛生機構、接種單位應加強疫苗儲存管理，必須具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備，保證疫苗儲存條件符合要求。
四、醫療衛生機構、接種單位發現假劣或者品質可疑的疫苗，應當立即停止接種，並立即向衛生主管部門和藥品監督管理部門報告，不得自行處理。
五、醫療衛生機構、接種單位發現預防接種異常反應、疑似接種異常反應或不良事件的，應當及時向衛生主管部門和藥品監督管理部門報告。
請各分局監督轄區內各醫療衛生機構和接種單位嚴格按照法規要求執行，加強疫苗監管，防止藥害事件發生。
特此通知。
附件：北京市具有疫苗經營企業名單
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北京市具有疫苗經營資格企業名單 |
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序號 |
公司名稱 |
註冊地址 |
公司地址 |
聯系電話 |
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1 |
北京華衛驥生物醫藥有限公司 |
西城區後海北沿14號 |
同址 |
64059815 |
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2 |
北京市華生醫藥生物技術開發公司 |
東城區大華路甲2號海誠商務會館712室 |
順義區天竺鎮府前2街4號 |
85117695-203 |
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3 |
中衛生物技術有限責任公司 |
豐台區方莊芳城園一區17號樓A座2507 |
海澱區永豐鄉趙家莊2號 |
58075357 |
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4 |
北京中衛生物科技發展有限公司 |
朝陽區惠新西街16號2-603 |
同址 |
64914021-8080 |
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5 |
北京華衛時代醫藥生物技術有限公司 |
朝陽區十裏堡北裏（農民日報社） |
朝陽區八裏莊南裏32號樓二層 |
85848217 |
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6 |
北京欣凱健醫藥有限公司 |
宣武區宣武門外大街6號莊勝廣場 |
朝陽區十八裏店鄉西直河村康華路2號 |
13801013978 |
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7 |
北京天星普信生物醫藥有限公司 |
豐台區豐台科技園區航豐路11號 |
同址 |
83681190 |
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8 |
北京瑞康健生物技術發展有限公司 |
朝陽區大山子萬紅路5號蘭濤中心D座110室 |
同址 |
64345797 |
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9 |
北京科園信海醫藥經營有限公司 |
豐台區豐台科技園區航豐路11號 |
同址 |
83681219 |
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10 |
北京國生醫藥開發中心 |
海澱區上地資訊路19號商服中心329、306室 |
同址 |
62973625 |
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11 |
北京華網生物制品有限公司 |
朝陽區裕民路12號E1座726-728 |
豐台區東安街頭條19號 |
82250502 |
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12 |
國藥集團藥業股份有限公司 |
崇文區三元西巷甲12號 |
北京經濟開發區康定街8號 |
67275666-5059 |
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13 |
北京醫藥股份有限公司 |
東城區安定門內大街257號 |
豐台區馬連道東街17號 |
64035758 |
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14 |
北京正德堂醫藥有限責任公司 |
海澱區紫竹院路62號1號樓1111號 |
海澱區板井村60號 |
68715528 |
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15 |
中國永裕新興醫藥有限公司 |
朝陽區建國門外大街甲24號東海中心8層 |
北京亦莊東工業區如意東路東新贏工業區 |
65158800 |
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16 |
北京瑞爾盟生物技術發展有限公司 |
朝陽區八裏莊西裏98號3號樓907 |
朝陽區雙橋東路2號 |
85399857 |
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17 |
北京養生堂醫藥有限責任公司 |
東城區舊鼓樓外大街黃寺石油部服務樓 |
同址 |
82011821 |
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18 |
北京天澤生物制品有限責任公司 |
朝陽區三間房南裏4號院 |
同址 |
65776879 |
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19 |
國藥控股北京有限公司 |
崇文區三元西巷甲12號 |
經濟技術開發區康定街8號 |
67241347 |
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20 |
國藥控股北京有限公司新特藥品分公司 |
崇文區三元西巷甲12號 |
經濟技術開發區康定街8號 |
67241347 |
附件1：北京市具有疫苗經營資格企業名單
附件2：北京市藥品監督管理局關於再次重申加強疫苗品質監督管理的通知 |
